| 注册证编号 | 苏械注准20222081875 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海尼达（江苏）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市浦口区桥林街道兰花路19号3幢3-4层 |
| 生产地址 | 南京市浦口区桥林街道兰花路19号3幢3-4层 |
| 产品名称 | 一次性使用双腔支气管插管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HND-Z28R、HND-Z32R、HND-Z35R、HND-Z37R、HND-Z39R、HND-Z41R、HND-Z28L、HND-Z32L、HND-Z35L、HND-Z37L、HND-Z39L、HND-Z41L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用双腔支气管插管套件由双腔支气管插管管体、气管气囊、支气管气囊、充气管、指示气囊、单向阀、Y型管体连接器、支管、接头、支接头、Y型接头、盖子、吸痰管、导芯（选配）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于选择性的充气或放气、吸痰、单侧肺通气，或用于支气管镜检查时使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/21 |
| 生效日期 | 2022/10/21 |
| 有效期至 | 2027/10/20 |
