| 注册证编号 | 苏械注准20162141372 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏创铭医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区锦程路18号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区锦程路18号福隆产业园1号楼第二层厂房东侧 |
| 产品名称 | 一次性使用水胶体敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：PE型、PU型规格：25mm×61mm（八边形）、30mm×70mm（八边形）、60mm×100mm（八边形）、20mm×30mm（椭圆形）、40mm×60mm（椭圆形）、45mm×70mm（椭圆形）、60mm×90mm（椭圆形）、50mm×100mm、50mm×200mm、90mm×100mm、100mm×100mm、100mm×120mm、100mm×150mm、100mm×200mm、100mm×250mm、150mm×150mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用水胶体敷贴由背衬、护创垫以及护膜组成。背衬采用聚氨酯（PU）膜或聚乙烯（PE）膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成、护创垫由压敏胶黏剂、羧甲基纤维素钠组成、护膜由格拉辛纸/聚乙烯（PE）膜/耐高温聚酯（PET）膜/定向拉伸聚丙烯（OPP）膜组成。产品分为PE型和PU型，根据尺寸不同分成16个规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于清创后的外伤、术后创口或留置动、静脉导管作敷贴用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/21 |
| 生效日期 | 2024/3/21 |
| 有效期至 | 2026/4/29 |
