| 注册证编号 | 川械注准20172140088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川康博医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省眉山市彭山区青龙镇龙都南二路1号 |
| 生产地址 | 四川省眉山市彭山区青龙镇龙都南二路1号1栋 |
| 产品名称 | 医用脱脂纱布块 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型 规格：5×7×8、6×8×8、8×8×8、8×10×8、9×11×12、9×11×8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用符合YY/T 0331—2006《脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》的脱脂棉纱布经裁剪、折叠制成。按供应方式不同分为无菌供应和非无菌供应两类：A型为无菌供应，B型为非无菌供应。无菌供应的产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌；非无菌供应的产品初始污染菌应≤100cfu/g。均不含X射线可探测组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗卫生部门作为外科敷料使用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/14 |
| 生效日期 | 2022/3/14 |
| 有效期至 | 2027/4/4 |
