| 注册证编号 | 苏械注准20172011605 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市延陵电子设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区稻香路23号 |
| 生产地址 | 天宁区团结路11号内1号楼一层、二层、五层，2号楼五层，3号楼四层、五层 |
| 产品名称 | 一次性使用水冷双极电凝镊 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SDY1A-01/160（180、200、210、230、250）， SDY1A-02/160（180、200、210、230、250），SDY1A-03/160（180、200、210、230、250）， SDY1A-04/160（180、200、210、230、250），SDY1A-05/200（210、230、250、260、270）， SDY2A-01/160（180、200、210、230、250），SDY2A-02/160（180、200、210、230、250）， SDY2A-03/160（180、200、210、230、250），SDY2A-04/160（180、200、210、230、250）， SDY2A-05/200（210、230、250、260、270），SDY1B-01/160（180、200、210、230、250）， SDY1B-02/160（180、200、210、230、250），SDY1B-03/160（180、200、210、230、250）， SDY1B-04/160（180、200、210、230、250），SDY1B-05/200（210、230、250、260、270）， SDY2B-01/160（180、200、210、230、250），SDY2B-02/160（180、200、210、230、250）， SDY2B-03/160（180、200、210、230、250），SDY2B-04/160（180、200、210、230、250）， SDY2B-05/200（210、230、250、260、270）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品按镊子形状分为枪型式、直柄式、O型式、Z型式和7字型五大类；按水冷方式分为单路和双路两类；按材料规格分为黄铜和银铜合金两类。产品组成：本产品由镊尖、镊子片（左右）、连接件（手柄或外壳）、电极电缆、二芯电缆插头、输液管、滴液管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与双极工作模式下设备高频输出电压不大于500V（峰值）的高频发生器（高频电刀）配合使用，在高频手术中对组织进行电凝用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/29 |
| 生效日期 | 2022/12/29 |
| 有效期至 | 2027/8/21 |
