| 注册证编号 | 苏械注准20192140660 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江阴市青阳特种橡塑厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江阴市青阳镇里泾坝村 |
| 生产地址 | 江阴市青阳镇里泾坝村 |
| 产品名称 | 一次性使用体表负压引流球 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品按球体容积分为100ml和200ml两种型号，按照引流管管身外径分为4.7mm(Fr14) 、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)六种规格, 按照潘氏管管身外径又分为5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.7mm（Fr26）六种规格 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用体表负压引流球由负压球、导管（引流管和潘氏管）组成，采用甲基乙烯基硅橡胶制成，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供体表创伤或切口引流用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/15 |
| 生效日期 | 2024/3/15 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
