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常州华森医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172020038”基本信息
注册证编号苏械注准20172020038 [查看相关产品信息]
注册人名称常州华森医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号
生产地址江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号, 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号
产品名称一次性使用透明钉仓型肛肠吻合器
管理类别第二类
型号规格GLT-32-C/D、GLT-34-C/D
结构及组成/主要组成成分一次性使用透明钉仓型肛肠吻合器主要由抵钉座、器身及吻切组件组成。根据吻切组件的有效直径长度分为32、34两种规格;根据吻合钉高度分为C(3.8mm)、D(4.3mm)两种型式。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于齿状线上黏膜选择性切除。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/1/4
生效日期2022/1/4
有效期至2026/6/15
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