| 注册证编号 | 苏械注准20212020232 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏京品医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A3栋西侧办公区3楼生产区2楼 |
| 产品名称 | 一次性使用微创筋膜吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JPJM(A)-3.5-85、JPJM(A)-3.5-95、JPJM(A)-3.5-105、JPJM(A)-3.5-115、JPJM(A)-3.5-125、JPJM(A)-5.5-85、JPJM(A)-5.5-95、JPJM(A)-5.5-105、JPJM(A)-5.5-115、JPJM(A)-5.5-125、JPJM(A)-10.5-85、JPJM(A)-10.5-95、JPJM(A)-10.5-105、JPJM(A)-10.5-115、JPJM(A)-10.5-125、JPJM(A)-12.5-85、JPJM(A)-12.5-95、JPJM(A)-12.5-105、JPJM(A)-12.5-115、JPJM(A)-12.5-125、JPJM(A)-15.5-85、JPJM(A)-15.5-95、JPJM(A)-15.5-105、JPJM(A)-15.5-115、JPJM(A)-15.5-125、JPJM(B)-3.5-85、JPJM(B)-3.5-95、JPJM(B)-3.5-105、JPJM(B)-3.5-115、JPJM(B)-3.5-125、JPJM(B)-5.5-85、JPJM(B)-5.5-95、JPJM(B)-5.5-105、JPJM(B)-5.5-115、JPJM(B)-5.5-125、JPJM(B)-10.5-85、JPJM(B)-10.5-95、JPJM(B)-10.5-105、JPJM(B)-10.5-115、JPJM(B)-10.5-125、JPJM(B)-12.5-85、JPJM(B)-12.5-95、JPJM(B)-12.5-105、JPJM(B)-12.5-115、JPJM(B)-12.5-125、JPJM(B)-15.5-85、JPJM(B)-15.5-95、JPJM(B)-15.5-105、JPJM(B)-15.5-115、JPJM(B)-15.5-125 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用筋膜吻合器由闭合器和穿引器两部分组成。闭合器由夹片、翼板、线扣、外壳、锁扣（A款）、拉杆（B款）组成；穿引器由拉线钩、针管、手柄、按钮、锁扣组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以闭合手术切口。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/1 |
| 生效日期 | 2021/9/1 |
| 有效期至 | 2026/8/31 |
