| 注册证编号 | 京械注准20172060473 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京航天卡迪技术开发研究所[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区景盛南二街15 号13 幢3 层301-08、09、10、11 室 |
| 生产地址 | 北京市通州区景盛南四街甲13号9幢1层102-06、07、08号,北京市通州区景盛南二街15号13幢3层301,浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A2栋301、302号（委托生产）（统一社会信用代码：91430100MA4R2X632Q |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 注：所标注为公称尺寸，因各部分皆可变形允许有尺寸公差，纳物袋可根据临床要求，定制尺寸。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋由单独取物袋组成或由取物袋和可选配附件穿刺器、气腹针组成。取物袋按其结构可分为普通型、带绳型和简易型。普通型由纳物袋、张开装置、套管（内含外套管、外套管手柄、内套杆、内套杆手柄）组成；带绳型由纳物袋、张开装置、外套管、外套管手柄、内套杆、内套杆手柄、结扎绳和拉环组成；简易型由纳物袋和结扎绳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/26 |
| 生效日期 | 2022/7/26 |
| 有效期至 | 2027/7/25 |
