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广州红象医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222070581”基本信息
注册证编号粤械注准20222070581 [查看相关产品信息]
注册人名称广州红象医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市海珠区荔福路新围28号7楼、8楼
生产地址广州市海珠区荔福路新围28号7楼、8楼
产品名称肺功能测试仪
管理类别第二类
型号规格A60-W、A60-B、A61-W、A61-B、A62-W、A62-B
结构及组成/主要组成成分本产品主要由主机(显示屏、传感器、通讯模块)、USB数据线及应用软件(电脑端、移动端)组成。
适用范围/预期用途适用于测量肺活量、用力肺活量、最大通气量。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/5/6
生效日期2022/5/6
有效期至2027/5/5
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