| 注册证编号 | 粤械注准20192070096 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州红象医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市海珠区荔福路新围28号7楼、8楼 |
| 生产地址 | 广州市海珠区荔福路新围28号7楼、8楼 |
| 产品名称 | 肺功能测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BH-AX-MAPG、BH-AX-MAPC、BH-AX-MBPG、A900、A903、A913 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由主机（显示屏、传感器、通讯模块）、流速传感器（型号为LS90/LS91）、呼吸压力测试模块（选配,型号为TA）、数据线及应用软件（电脑端、移动端）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于测量肺活量、用力肺活量、最大通气量、口腔最大吸气压力、口腔最大呼气压力。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/2/1 |
| 生效日期 | 2019/2/1 |
| 有效期至 | 2029/1/31 |
