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苏州安密医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182141364”基本信息
注册证编号苏械注准20182141364 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州安密医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢
生产地址苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢
产品名称一次性使用胃管包
管理类别第二类
型号规格2.00mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.00mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.00mm(F18)、6.67mm(F20)、7.33mm(F22)、8.00mm(F24)、8.67mm(F26)、9.33mm(F28)、10.00mm(F30)
结构及组成/主要组成成分一次性使用胃管包由基本配置胃管、一次性使用薄膜手套、石蜡棉球及选用配置塑料镊子、注射器、围单、医用纱布片、器械盘、咬口组成。胃管包产品的规格按其基本配置中胃管和公称外径划分为十三种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于肠胃减压、洗胃或灌注营养液用
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/6/9
生效日期2023/6/9
有效期至2028/9/17
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