| 注册证编号 | 苏械注准20202140190 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰州市辉春医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市高港区胡庄镇新世纪大道（胡庄） |
| 生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇新世纪大道、张宜路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用胃镜检查辅助包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃镜检查辅助包基本配置由咬口、无纺布巾及托盘组成，选配检查手套。咬口应采用聚乙烯材料制成，无纺布巾采用卫生用薄型非织造布材料制成，检查手套采用天然橡胶胶乳材料制成，托盘采用软聚氯乙烯塑料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 辅助用于胃镜检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/18 |
| 生效日期 | 2020/2/18 |
| 有效期至 | 2025/2/17 |
