浙江达美生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20212400064”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20212400064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江达美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 产品名称 | 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:50ml×1，试剂2:10ml×1；试剂1:50ml×2，试剂2:20ml×1；试剂1:60ml×3，试剂2:12ml×3；试剂1:80ml×1，试剂2:16ml×1；试剂1:80ml×2，试剂2:16ml×2；试剂1:15ml×10，试剂2:3ml×10；试剂1:20ml×1，试剂2:4ml×1；试剂1:20ml×2，试剂2:4ml×2；试剂1:40ml×1，试剂2:8ml×1；试剂1:40ml×2，试剂2:8ml×2；试剂1:30ml×1，试剂2:6ml×1；试剂1:30ml×2，试剂2:6ml×2；试剂1:60ml×3，试剂2:36ml×1；试剂1:40ml×1，试剂2:10ml×1；100测试×1（试剂1:20ml×1，试剂2:4ml×1）；100测试×2（试剂1:20ml×2，试剂2:4ml×2）；250测试×1（试剂1:50ml×1，试剂2:10ml×1）；250测试×2（试剂1:50ml×2，试剂2:10ml×2）；校准品（可选购）:5ml×1；质控品（可选购）:3ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸缓冲液、乙二胺四乙酸、氧化型谷胱甘肽；试剂2：甘氨酸缓冲液、还原型辅酶Ⅱ；校准品：谷胱甘肽还原酶、磷酸盐缓冲液；质控品：谷胱甘肽还原酶、磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中谷胱甘肽还原酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/7 |
| 生效日期 | 2021/2/7 |
| 有效期至 | 2026/2/6 |
