| 注册证编号 | 苏械注准20152221153 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淮安市和宁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 淮安经济技术开发区红豆西路6号 |
| 生产地址 | 淮安经济技术开发区红豆西路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌采血针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 注式采血针: 21G，23G,26G,28G,30G注式自发式采血针: 21G，23G,26G,28G,30G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌采血针按形式不同可分为注式和注式自发式两种。注式采血针由方形塑料柄、针尖、防护帽组成。注式自发式采血针由针尖、针柄（含自发结构）、防护帽组成。针体采用GB/T4240中规定的06Cr19Ni10不锈钢丝制成，针柄和防护帽应采用聚乙烯材料经磨尖、切断和注塑成型制造而成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医院或家庭个人血液化验时在人体末梢点刺采血时使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/8 |
| 生效日期 | 2021/1/8 |
| 有效期至 | 2026/1/7 |
