珠海浪峰生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20172401687”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20172401687 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海浪峰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋 |
| 生产地址 | 广东省珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋 |
| 产品名称 | 肺炎支原体培养、鉴定药敏试剂盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由培养基(20瓶)、药敏板(20块)、吸头(20支)、液体石蜡油（2瓶）和报告单(20份）组成。其中培养基主要成分为：蛋白质、马血清、生长因子、葡萄糖及亚甲基蓝；药敏板包被有13种抗生素：环脂红霉素（ECC），强力霉素（DOX），交沙霉素（JOS），甲砜霉素（THI），克拉霉素（CLA），红霉素（ERY），环丙沙星（CPF），罗红霉素（ROX），可乐必妥（CRA），美满霉素（MIN），阿奇霉素（AZI），加替沙星（GAT），司巴沙星（SPA）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肺炎支原体的培养、鉴定及药物敏感试验。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/8 |
| 生效日期 | 2022/6/8 |
| 有效期至 | 2027/10/8 |
