| 注册证编号 | 京械注准20172220644 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京贝尔生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107 |
| 生产地址 | 北京市大兴区创展路20号院,北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层 |
| 产品名称 | 胶体金免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：BIAR-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机（内置电路板、数据采集模块、微型打印机、触摸屏）、AC电源适配器、校准卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的定量胶体金试剂配套使用，用于医疗机构体外定量检测人体样本中被测物含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/10 |
| 生效日期 | 2022/5/10 |
| 有效期至 | 2027/6/4 |
