| 注册证编号 | 苏械注准20232140655 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京竹海生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号 |
| 生产地址 | 南京市六合区竹镇镇竹丰路7号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌超滑导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用无菌超滑导尿包根据配件的不同分为 I型、II 型和 III 型，一次性使用超滑导尿管的型号分为 A 型、B 型、C 型、D 型和 E 型，同时根据管身公称外径不同可分为2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)、8.7mm(26Fr)共11种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌超滑导尿包I型由一次性使用超滑导尿管、托盘、引流袋、塑料镊子、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布叠片、辅巾（包布）、 洞巾、导管夹、液体推注器、带塞试管、碘伏棉球、治疗盘（椭圆型）和治疗盘（长方型）组成；II型由一次性使用超滑导尿管、托盘、 引流袋、塑料镊子、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布叠片、辅巾（包布）、洞巾、导管夹和碘伏棉球组成；III型由一次性使用超滑导尿管、一次性使用医用橡胶检查手套、托盘和导丝组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/21 |
| 生效日期 | 2024/6/21 |
| 有效期至 | 2028/5/12 |
