| 注册证编号 | 苏械注准20222141433 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏常美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区洛阳镇新科西路27号 |
| 生产地址 | 常州市武进区洛阳镇新科西路27号 |
| 产品名称 | 球囊扩充压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BI-20（25、30、40、50、60、70）20（30、40、50）-A（B、C、D）BI-20（25、30、40、50、60、70）20（30、40、50）-A（B、C、D）10（15、20、25、30、40、50、60） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊扩充压力泵由接头、连接管、压力表、活塞、外管、壳体、压块、推杆、三通阀和推液器（选配件）组成。按公称容量、最大压力、壳体形状和推液器特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对非血管内导管等球囊进行充压，使球囊膨胀。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/5 |
| 生效日期 | 2022/7/5 |
| 有效期至 | 2027/7/4 |
