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苏州新区明基高分子医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222140024”基本信息
注册证编号苏械注准20222140024 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州新区明基高分子医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市吴中区木渎镇康健路1号
生产地址苏州市吴中区木渎镇康健路1号
产品名称一次性使用无菌冲洗吸引管
管理类别第二类
型号规格(F10、F12、F14、F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30)-(F6、F8、F10、F12、F14、F16、F18、F20、F22、F24、F26)-(F6、F8、F10、F12、F14、F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28)
结构及组成/主要组成成分一次性使用无菌冲洗吸引管主要由冲洗导管、吸引导管、负压接头、接头(二通接头、三通接头)、冲洗/吸引接头(鲁尔接头或变径接头)、硅胶管(蠕动泵管)、组成,选配瓶塞穿刺器(带保护套)、滴瓶、调节器(调节阀或限流夹)、硅胶管套、硅胶接头。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于冲洗组织或吸液。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/1/11
生效日期2022/1/11
有效期至2027/1/10
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