| 注册证编号 | 苏械注准20212140150 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州西脉红枫生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区东长路18号中节能（苏州）环保科技产业园8幢厂房 |
| 生产地址 | 苏州工业园区东长路18号中节能（苏州）环保科技产业园8幢厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.7mm(08Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌导尿管由排泄锥形接口、管身和排泄孔组成，由符合GB/T 15593-1995医用聚氯乙烯材料制成，亲水涂层由聚氨酯和聚丙烯酰胺制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/8 |
| 生效日期 | 2021/5/8 |
| 有效期至 | 2026/5/7 |
