| 注册证编号 | 苏械注准20172070801 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州锦昊电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区天达路3号 |
| 生产地址 | 徐州市经济技术开发区天达路3号三层 |
| 产品名称 | 电脑化心电图机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EXC-70A12、EXC-70B12、EXC-70C12、EXC-70D12。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电脑化心电图机由通用计算机系统（包括主机、显示器、键盘和打印机）、心电采集盒、导联线、通讯电缆、肢体夹、吸球组成，按照设计不同分为四种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于描记体表Wilson体系十二导联心电图和Frank体系3导联向量图，以供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/13 |
| 生效日期 | 2021/9/13 |
| 有效期至 | 2026/9/12 |
