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广东希格生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182400284”基本信息
注册证编号粤械注准20182400284 [查看相关产品信息]
注册人名称广东希格生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所佛山市禅城区古新路70号佛山高新区科技产业园C座101、102、108、406、407
生产地址佛山市禅城区古新路70号佛山高新区科技产业园C座101、102、108、406、407;佛山市顺德区乐从镇科发路1号广东云天生物创新产业中心C05栋一层107、112、113、二层、三层。
产品名称分枝杆菌培养管
管理类别第二类
型号规格7 mL/支、50支/盒
结构及组成/主要组成成分双组份硅胶、荧光指示剂、7H9培养基、培养基TBK
适用范围/预期用途本产品与分枝杆菌培养添加剂和杂菌抑制剂配套用于分枝杆菌的培养与检测。适用的标本类型为经过净化处理的痰液、支气管冲洗液、胸腹水标本。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/6/17
生效日期2022/6/17
有效期至2028/2/13
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