| 注册证编号 | 粤械注准20202141485 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东九天绿药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河源市高新区九天绿科技工业园 |
| 生产地址 | 广东省河源市高新区九天绿科技工业园生产大楼二层 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式、绑带式（非无菌） 规格：17.5cm×9.5cm、14.0cm×9.0cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中罩体由外层、滤层、内层组成，外层、内层由纺粘无纺布制成，滤层由熔喷布材料制成，鼻夹由可塑性材料制成。口罩带为弹性或非弹性制成。为非灭菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物体屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/22 |
| 生效日期 | 2020/9/22 |
| 有效期至 | 2025/9/21 |
