| 注册证编号 | 苏械注准20192140791 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏景润医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区学府路24号6幢501-03室 |
| 生产地址 | 江苏省南京市江北新区学府路24号6幢501-503室、7幢201室 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格型号：按结构不同分普通型（JR-FP）和两用型（JR-FL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌敷贴由背衬、敷芯及隔离纸（中间隔离纸）组成；背衬基材采用水刺无纺布涂胶制成，敷芯采用非织造人造纤维无纺布制成，隔离膜由格拉辛纸制成。按结构分为普通型、两用型两种型号，按尺寸分为16个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/12 |
| 生效日期 | 2024/7/12 |
| 有效期至 | 2029/7/14 |
