| 注册证编号 | 苏械注准20182180365 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏健友医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号 |
| 生产地址 | 江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街399号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌宫颈采样器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C-1、C-2、C-3、C-4、C-5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌宫颈采样器按照结构型式分为A型、B型、C型。A型、B型由采样头、采样柄和推管组成；C型由采样头和采样柄组成，按尺寸不同分为C-1、C-2、C-3、C-4、C-5五种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床进行宫颈采样涂片用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/20 |
| 生效日期 | 2024/5/20 |
| 有效期至 | 2028/2/4 |
