苏州伟康医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20152141329”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20152141329 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区温州路18号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用无菌硅胶导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24）、8.7mm(Fr26）、9.3mm(Fr28）、10.0mm(Fr30）； 2.0mm(Fr6)-P、2.7mm(Fr8)-P、3.3mm(Fr10)-P、4.0mm(Fr12)-P、4.7mm(Fr14)-P、5.3mm(Fr16)-P、6.0mm(Fr18)-P、6.7mm(Fr20)-P、7.3mm(Fr22)-P、8.0mm(Fr24）-P、8.7mm(Fr26）-P、9.3mm(Fr28)-P、10.0mm(Fr30)-P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌硅胶导尿管（双腔型、三腔型） 由管身、锥形接口、单向阀、球囊组成；一次性使用无菌硅胶导尿管(单腔型)由管身、锥形接口组成。导尿管还可按使用对象不同分为三种(儿童、女用型、标准型)。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/5 |
| 生效日期 | 2023/5/5 |
| 有效期至 | 2025/12/10 |
