注册证编号 | 鲁械注准20182080422 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东美迪宇能医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 济南市天桥区新材料产业园区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城62号楼 |
生产地址 | 济南市天桥区新材料产业园区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城62号楼 |
产品名称 | 医用分子筛制氧系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | MD-10、MD-20、MD-50、MD-100、MD-150、MD-200、MD-300、MD-600、MD-700、MD-800、MD-900、MD-1000、MD-2000、MD-3000。 |
结构及组成/主要组成成分 | 医用分子筛制氧系统由分子筛制氧机、空气压缩机、冷干机(可内置)、空气贮罐、氧气贮罐、过滤器及断电报警装置组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用范围:适用于以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气,氧浓度范围为93±3%(V/V)。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/2/10 |
生效日期 | 2023/2/10 |
有效期至 | 2028/11/13 |