| 注册证编号 | 苏械注准20192180732 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 盐城元杰塑业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 盐城市响水县经济开发区建安路东侧 秋实路南侧 |
| 生产地址 | 盐城市响水县经济开发区建安路东侧 秋实路南侧 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌凝胶给药器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型、II型、III型：3g, 5g, 10g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌凝胶给药器按结构型式不同分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。Ⅰ型给药器由套筒、芯杆、护套和活塞组成。Ⅱ型给药器由套筒、芯杆和活塞(选配)组成。Ⅲ型给药器由套筒、芯杆、护套和后盖组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床妇科阴道内给药用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/17 |
| 生效日期 | 2023/11/17 |
| 有效期至 | 2029/6/30 |
