| 注册证编号 | 苏械注准20192200272 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州秀诺光电科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区金庄街60号 |
| 生产地址 | 苏州高新区金庄街60号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌皮肤滚针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.25×0.2mm、0.25×0.3mm、0.25×0.5mm、0.25×1.0mm、0.25×1.5mm、0.25×2.0mm、0.25×2.5mm、0.25×3.0mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌皮肤滚针由手柄、支架、轴、针、滚轮片及滚轮组成，针采用06Cr19Ni10N奥氏体不锈钢丝组成，手柄、支架、轴、滚轮片及滚轮采用医用聚碳酸酯制成，滚轮片3～9片，直径为20mm，按尺寸不同分为八种；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供中医临床进行体表穴位的局部刺激用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/27 |
| 生效日期 | 2023/7/27 |
| 有效期至 | 2029/3/20 |
