| 注册证编号 | 苏械注准20192171594 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州迈帝浦医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区人民东路158号1号楼103室 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区人民东路158号 |
| 产品名称 | 机用根管锉 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | K010 04、 K010 06、 K015 04、 K015 06、 K020 04、 K020 06、 K025 04、 K025 06、 K030 04、 K030 06、 K035 04、 K035 06、 K040 04、 K040 06、 K045 04、 K045 06K050 04、 K050 06、 K055 04、 K055 06、 K060 04、 K060 06、 K070 04、 K070 06K080 04、 K080 06、 K017 04、 K017 06、 K021 04、 K021 06、 K026 04、 K026 06K028 04、 K028 06、 K031 04、 K031 06、 F015 03、 S020 08MDPT1、MDPT2、MDPT3、MDPT4、MDPT5、MDPT6、MDPT7、MDPT8、MDPT9、MDPT10、MDPT11、MDPT12、MDPT13、MDPT14、MDPT15、MDPT16 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 机用根管锉由操作部分、杆和限位块组成。操作部分为镍钛合金材质，杆材料为铜，限位块材料为硅橡胶。根据尺寸不同，可分为38个规格。根据出厂形式，可分为单一规格型和组合套装型。本产品为非无菌产品，使用前需进行灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于配合有源器械使用，用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/25 |
| 生效日期 | 2019/12/25 |
| 有效期至 | 2024/12/24 |
