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江苏健友医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182181745”基本信息
注册证编号苏械注准20182181745 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏健友医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号
生产地址江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街399号
产品名称一次性使用无菌拭子
管理类别第二类
型号规格A型、B型
结构及组成/主要组成成分一次性使用无菌拭子由护筒、推杆、采样头、刷帽组成。其中采样头采用医用级聚乙烯(PE)材料制成;护筒、推杆、刷帽采用医用级聚丙烯(PP)材料制成。拭子按照采样头的型式不同分为A型、B型两种形式。本产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
适用范围/预期用途供临床进行宫颈细胞采样用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/5/14
生效日期2024/5/14
有效期至2028/12/24
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