| 注册证编号 | 苏械注准20182181745 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏健友医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号 |
| 生产地址 | 江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街399号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌拭子 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌拭子由护筒、推杆、采样头、刷帽组成。其中采样头采用医用级聚乙烯（PE）材料制成；护筒、推杆、刷帽采用医用级聚丙烯（PP）材料制成。拭子按照采样头的型式不同分为A型、B型两种形式。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床进行宫颈细胞采样用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/14 |
| 生效日期 | 2024/5/14 |
| 有效期至 | 2028/12/24 |
