| 注册证编号 | 苏械注准20242141481 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市凯优医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇舜山路69号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇舜山路69号 办公楼4层、车间二 二层 、车间二 三层、车间二 辅楼 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术包由医用外科口罩、包布、手术帽、一次性使用手术衣、一次性使用治疗巾、一次性使用手术洞巾、橡胶外科手套组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构临床手术时使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/12 |
| 生效日期 | 2024/7/12 |
| 有效期至 | 2029/7/11 |
