| 注册证编号 | 苏械注准20212140840 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市奥健医卫用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号, 苏州市吴中区临湖镇联盟街76号, 苏州市相城区望亭镇四旺村(10)上塘月城 70 号 6 号楼（成品仓） |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型，其中B型包括B1型、B2型、B3型规格：A型：长3-150cm，宽3-150cm； B型：长10-500cm，宽10-400cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术膜分为A型和B型。A型由聚氨酯膜或聚乙烯膜为基材，表面涂敷医用压敏胶，上置卫生用离型纸，产品单边或两边以无胶粘物质或附着有手持边条制成；B型由聚氨酯膜或聚乙烯膜为基材，表面涂敷医用压敏胶，上置卫生用离型纸、无纺布和积液袋，单边或两边以无胶粘物质或附着有手持边条制成。积液袋为聚乙烯薄膜袋，袋口有定型条，底部设有液体流出口。其中B1型组成带有积液袋；B2型组成带有无纺布外衬；B3型组成同时带有积液袋及无纺布外衬。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术中贴于手术部位，防止手术创面受到感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2026/4/29 |
