| 注册证编号 | 冀械注准20222160077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北睢美医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省石家庄市新华区新华路351号领世商务大厦12层1208、1209室 |
| 生产地址 | 石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园A-9一层101室、103室和104室；石家庄市鹿泉区御园路99号光谷科技园邱氏电子一号楼3层（委托生产）；备注：受托生产企业名称：河北普世达医疗器械有限公司；统一社会信用代码：9113010068820780X1 |
| 产品名称 | 烫熨治疗贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非粘贴型：185mm×80mm、180mm×80mm、174mm×68mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由发热片、面布、中层布、耳挂布和热熔胶组成。其中发热片由铁粉、活性炭、食用盐、砭石、水、纸浆板混合搅拌后制片，通过透气膜包裹而成，发热片与面布涂胶压合。面布采用水刺聚酯纤维无纺布，中层布采用针刺聚酯纤维无纺布，耳挂布采用弹性聚丙烯无纺布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 应在医生的指导下使用，用于睑板腺功能障碍引起的干眼症症状缓解，用作烫熨疗法的热源 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/1 |
| 生效日期 | 2022/3/1 |
| 有效期至 | 2027/2/28 |
