| 注册证编号 | 苏械注准20232141409 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州锦浩达医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区菱香路23号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区菱香路23号车间四二楼、车间一三楼 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用无菌手术衣型号为普通型，规格分为M、L、XL、XXL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术衣由衣领、衣袖、衣身和系带组成。材料为无纺布，袖口为弹性收口。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染，减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/7 |
| 生效日期 | 2023/10/7 |
| 有效期至 | 2028/10/6 |
