| 注册证编号 | 京械注准20192400048 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京丹大生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区（通州）环科中路2号院19号楼1至3层101 |
| 生产地址 | 北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层 |
| 产品名称 | 前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1（试剂1：15mL；试剂2：5mL)；规格2（试剂1：30mL；试剂2：10mL)；规格3（试剂1：60mL；试剂2：20mL)；规格4（试剂1：60mL;2；试剂2：20mL;2)；规格5（试剂1：60mL;3；试剂2：20mL;3)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称组成成分试剂1Tris-HCl缓冲液（100mmol/L）氯化钠（10mmol/L）聚乙二醇6000（0.5%）吐温20（0.1%）Proclin300（0.1%）试剂2Tris-HCl缓冲液（100mmol/L）羊抗人前白蛋白特异抗体（12.5%）Proclin300（0.1%） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中白蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/20 |
| 生效日期 | 2023/3/20 |
| 有效期至 | 2029/2/1 |
