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科塞尔医疗科技(苏州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172141845”基本信息
注册证编号苏械注准20172141845 [查看相关产品信息]
注册人名称科塞尔医疗科技(苏州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧、201-1室
生产地址苏州市高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧、201-1室
产品名称一次性使用无菌压力泵
管理类别第二类
型号规格K-P-30;K-P-30S;K-P-30I;K-P-30IS;K-P-40;K-P-40S;K-P-40I;K-P-40IS。
结构及组成/主要组成成分一次性使用无菌压力泵主要由针筒、推杆手柄、推块、上下壳、上下滑块、活塞座、压力表、耐压管、圆锥锁定接头、弹簧、密封胶圈、螺钉和三通阀(选配)组成。根据手柄结构不同及有无三通阀可分为四种型号。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于PCI 手术中,向球囊扩张导管加压,从而使球囊扩张,以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/3/7
生效日期2022/3/7
有效期至2027/9/25
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