注册证编号 | 苏械注准20172141845 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 科塞尔医疗科技(苏州)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧、201-1室 |
生产地址 | 苏州市高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧、201-1室 |
产品名称 | 一次性使用无菌压力泵 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | K-P-30;K-P-30S;K-P-30I;K-P-30IS;K-P-40;K-P-40S;K-P-40I;K-P-40IS。 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌压力泵主要由针筒、推杆手柄、推块、上下壳、上下滑块、活塞座、压力表、耐压管、圆锥锁定接头、弹簧、密封胶圈、螺钉和三通阀(选配)组成。根据手柄结构不同及有无三通阀可分为四种型号。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于PCI 手术中,向球囊扩张导管加压,从而使球囊扩张,以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/7 |
生效日期 | 2022/3/7 |
有效期至 | 2027/9/25 |