| 注册证编号 | 苏械注准20172141845 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 科塞尔医疗科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧、201-1室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧、201-1室 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | K-P-30；K-P-30S；K-P-30I；K-P-30IS；K-P-40；K-P-40S；K-P-40I；K-P-40IS。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌压力泵主要由针筒、推杆手柄、推块、上下壳、上下滑块、活塞座、压力表、耐压管、圆锥锁定接头、弹簧、密封胶圈、螺钉和三通阀（选配）组成。根据手柄结构不同及有无三通阀可分为四种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于PCI 手术中，向球囊扩张导管加压，从而使球囊扩张，以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/7 |
| 生效日期 | 2022/3/7 |
| 有效期至 | 2027/9/25 |
