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扬州得尔康医疗器械厂

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152070041”基本信息
注册证编号苏械注准20152070041 [查看相关产品信息]
注册人名称扬州得尔康医疗器械厂[查看公司信息]
注册人住所扬州市头桥镇西城村
生产地址扬州市头桥镇西城村
产品名称一次性使用心电电极
管理类别第二类
型号规格RJ-A、RJ-B、RJ-C、RJ-D
结构及组成/主要组成成分一次性使用心电电极由医用胶粘贴、电极芯、电极扣、导电胶、护罩组成;心电电极采用溶剂型丙烯酸酯类压敏胶和电解质氯化钠、氯化钾制成,心电电极护罩由聚氯乙烯材料制成,根据使用对象不同分为成人型和儿童型,按电极大小不同分为四种。
适用范围/预期用途配合仪器,供心电监测用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2019/10/11
生效日期2019/10/11
有效期至2024/10/10
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