| 注册证编号 | 苏械注准20242011466 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州卓光医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区富春江路188号8号楼302室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区富春江路188号8号楼302室 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌医用激光光纤 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZG-150-220、ZG-150-250、ZG-150-300、ZG-200-220、ZG-200-250、ZG-200-300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌医用激光光纤由光纤组件（包含光纤、保护套、SMA905连接头）及保护帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与适用的医用激光治疗设备（输出激光波长范围为1940nm-2100nm，具有SMA905标准接口）配套使用，传输激光器产生的能量用于激光手术。本品不得用于眼科和血液循环系统。本品为一次性使用产品。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/12 |
| 生效日期 | 2024/7/12 |
| 有效期至 | 2029/7/11 |
