| 注册证编号 | 苏械注准20172082344 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州俊邦科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇西贝大道东侧，红达路北侧 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇西贝大道东侧，红达路北侧 |
| 产品名称 | 一次性使用雾化面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用雾化面罩由：雾化瓶、气源管、面罩、呼吸咬嘴、转换接头组成；根据结构形式不同可分为：A型、B型、C型三种规格；A型由：雾化瓶、气源管（大号/中号/小号）、呼吸咬嘴和转换接头组成；B型由：雾化瓶、气源管（大号/中号/小号）、面罩（大号/中号/小号）和转换接头组成。C型(输氧面罩)由气源管、面罩、转换接头（大号/中号/小号）组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床输氧或雾化吸入治疗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2027/12/5 |
