| 注册证编号 | 苏械注准20142080414 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州莱斯特科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇工业集中区1、头桥镇工业集中区2 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇工业集中区2 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰包由一次性使用吸痰管、一次性使用薄膜手套、无纺布方巾组成。吸痰包基本配置为吸痰管、薄膜手套, 选用配置为无纺布方巾。吸痰管按尺寸不同分为八种规格，采用符合GB15593的软聚氯乙烯制成。薄膜手套采用符合GB/T11115的低密度聚乙烯树脂材料制成。无纺布方巾采用符合FZ/T 64005的卫生用薄型非织造布中规定的材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/14 |
| 生效日期 | 2020/7/14 |
| 有效期至 | 2025/7/13 |
