| 注册证编号 | 苏械注准20212071504 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 产品名称 | 心电分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MAC 5 A4、 MAC 5 A5、 MAC 5 Lite |
| 结构及组成/主要组成成分 | 心电分析仪由主机、电源适配器、电源线、可充电电池及可选附件（可选附件包括电缆/导线，导联转接夹，心电电极）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于常规心电图检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/30 |
| 生效日期 | 2024/1/30 |
| 有效期至 | 2026/11/2 |
