| 注册证编号 | 苏械注准20192081331 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市吉康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市东郊头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州市东郊头桥镇 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰包由基本配置：一次性使用吸痰管（1.33mm（4F）、1.5mm（4.5F）、1.67mm（5F）、2.0mm（6F）、2.17mm（6.5F）、2.33mm（7F）、2.5mm（7.5F）、2.67mm（8F）、3.0mm（9F）、3.33mm（10F）、4.0mm（12F）、4.67mm（14F）、5.0mm（15F）、5.33mm（16F）、6.0mm（18F）、6.67mm（F20）、一次性使用薄膜手套和选用配置：纱布叠片、棉球、塑料镊子、包布、托盘组成。一次性使用吸痰管采用软聚氯乙烯塑料或硅橡胶制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床作为吸痰用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/8 |
| 生效日期 | 2019/11/8 |
| 有效期至 | 2024/11/7 |
