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贵州泰格麦迪医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “黔械注准20182210010”基本信息
注册证编号黔械注准20182210010 [查看相关产品信息]
注册人名称贵州泰格麦迪医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所贵州省贵阳市清镇市毛栗山工业园区贵州双升制药有限公司03号楼一层
生产地址贵州省贵阳市清镇市毛栗山工业园区贵州双升制药有限公司03号楼一层
产品名称肺部数字医学图像处理软件
管理类别第二类
型号规格TM-L-CAD
结构及组成/主要组成成分产品为基于深度学习技术的软件产品,载体为光盘。主要包含有图像解读、自动检测、辅助诊断分析、诊断报告等功能。软件版本号:V1.0。
适用范围/预期用途用于解读符合DICOM标准格式(DR、CT)的肺部医学影像,辅助临床诊断。
审批部门贵州省药品监督管理局
批准日期2023/4/10
生效日期2023/4/10
有效期至2028/4/9
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