| 注册证编号 | 黔械注准20182210010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州泰格麦迪医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省贵阳市清镇市毛栗山工业园区贵州双升制药有限公司03号楼一层 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市清镇市毛栗山工业园区贵州双升制药有限公司03号楼一层 |
| 产品名称 | 肺部数字医学图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TM-L-CAD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为基于深度学习技术的软件产品，载体为光盘。主要包含有图像解读、自动检测、辅助诊断分析、诊断报告等功能。软件版本号：V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于解读符合DICOM标准格式（DR、CT）的肺部医学影像，辅助临床诊断。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/10 |
| 生效日期 | 2023/4/10 |
| 有效期至 | 2028/4/9 |
