| 注册证编号 | 苏械注准20162080262 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州宇润科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 头桥镇通达路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇通达路西 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0mm（6F）、2.67mm（8F）、3.33mm（10F）、4.0mm（12F）、4.67mm（14F）、5.33mm（16F） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰包是由吸痰管、PE手套组成。根据吸痰管管身使用材料不同分为A、B两种型号，A型的吸痰管管身采用符合GB/T15593-1995的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成，B型的吸痰管管身采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶制成。根据吸痰管管身的管径不同分为2.0mm（6F）、2.67mm（8F）、3.33mm（10F）、4.0mm（12F）、4.67mm（14F）、5.33mm（16F）六种规格。根据管身的长度不同分为380mm、500mm、600mm三种。接头采用符合GB/T15593-1995的输血/液器具用软聚氯乙烯或符合GB/T12672-2009的ABS树脂或符合YY/T0031-2008的硅橡胶制成，PE手套采用符合GB/T11115-2009聚乙烯（PE）树脂制成；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/7 |
| 生效日期 | 2021/1/7 |
| 有效期至 | 2026/1/6 |
