| 注册证编号 | 苏械注准20172080537 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康诺医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号 |
| 生产地址 | 江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号,增福路2号5幢 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰包分为简易型（J）和选配型（X）。简易型包含吸痰管（软聚氯乙烯）和手套（PVC/薄膜）。选配型包含吸痰管（软聚氯乙烯）和手套（PVC/薄膜），并根据临床需求可选配纱布叠片（医用脱脂纱布）、塑料镊子（聚苯乙烯）、医用钳（聚苯乙烯）、棉签（棉棒和医用脱脂棉）、围单（无纺布）、托盘（聚苯乙烯）。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床患者吸痰使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/6 |
| 生效日期 | 2021/12/6 |
| 有效期至 | 2027/4/13 |
