| 注册证编号 | 陕械注准20202090138 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 咸阳康荣华医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省咸阳市高新技术产业开发区永昌路西段传统产业转型升级示范基地13号 |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市高新技术产业开发区永昌路西段传统产业转型升级示范基地13号 |
| 产品名称 | 空气波四肢压力治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | K300、K400、K400a、K500、K600、K600a、K600L、K800、K800a、K1200、K1200a。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机、气囊和连接管路组成。其中：主机(K300/K400/K400a/K500/K600/K600a为台式，K600L/K800/K800a/K1200/K1200a为立式)由机箱、电源模块、气泵、控制模块、电磁阀、液晶屏及电源线等组成；加压气囊根据使用部位的不同分为：下肢加压气囊、上肢加压气囊、腰部气囊、手足垫；气囊设计有3腔、4腔、5腔、6腔、8腔、12腔。 |
| 适用范围/预期用途 | 预防静脉血栓形成，减轻肢体水肿。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/26 |
| 生效日期 | 2020/10/26 |
| 有效期至 | 2025/10/25 |
