| 注册证编号 | 沪械注准20192140349 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海宝舜医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市金山区枫泾镇贵泾路18号 |
| 生产地址 | 上海市金山区贵泾路18号；上海市金山区贵泾路28号3幢车间西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外套、芯杆、活塞（分为普通活塞和环形活塞）、护套、配药针（仅带针产品含有配药针）和保护帽（仅不带针产品含有保护帽）组成，其中配药针包括针座和针管两部分；外套、护套、针座和芯杆由医用聚丙烯制成，活塞采用天然橡胶制成，针管采用SUS304不锈钢制成，保护帽由医用聚乙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床抽取或配置药液。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/23 |
| 生效日期 | 2019/7/23 |
| 有效期至 | 2029/7/22 |
