| 注册证编号 | 苏械注准20162080355 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市日月星塑胶有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区华山路西木合街 |
| 生产地址 | 苏州高新区华山路西木合街 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型、集液Ⅰ型：2.00mm（F6）、2.67mm（F8）、3.33mm（F10）、4.00mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16）、6.00mm（F18）、6.67mm（F20）；集液Ⅱ型：25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰管由基本配置吸痰管和选用配置PE手套组成。吸痰管按型式的不同分为普通型、集液Ⅰ型和集液Ⅱ型。普通型吸痰管由导管和接头组成。接头可分为喇叭接头和真空控制接头二种型式。集液Ⅰ型吸痰管由带孔导管、痰液瓶、导管和接头组成。集液Ⅱ型吸痰管由吸引管、痰液瓶和吸入管组成，可选择配置真空控制接头、喇叭接头和二通接头。PE手套分附纸手套和不附纸手套。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床吸痰用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/25 |
| 生效日期 | 2022/8/25 |
| 有效期至 | 2025/12/16 |
