| 注册证编号 | 湘械注准20202400826 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙协大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层 |
| 产品名称 | 血管紧张素转换酶检测试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 通用型：50mL (R:1×50mL)； 通用型：200mL(R:4×50mL)；通用型：240mL(R:4×60mL)； 通用型：200mL(R:2×100mL)；通用型：300mL(R:3×100mL)；通用型：100 测试；德灵包装：（12×72 测试）（12×25.2mL）；特定蛋白仪包装： 50测试(R:50×200μL)；特定蛋白仪包装：25 测试(R:25×200μL)；ACE 校准品：1×1mL(可选购)；ACE 质控品：1×0.5mL(可选购) |
| 结构及组成/主要组成成分 | R：Tris-Hcl 缓冲液 PH8.0：100 mmol/L；N-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰-甘氨酰-甘氨：2.5mmol/L；Proclin300 防腐剂：0.01％；氯化钠：0.9％；校准品：血管紧张素转换酶Ⅰ：50 U/L-150 U/L；质控品：血管紧张素转换酶Ⅰ：50 U/L-150 U/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于人血清中血管紧张素转换酶(ACE)的体外定量检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/24 |
| 生效日期 | 2020/4/24 |
| 有效期至 | 2025/4/23 |
